开云kaiyun单次给药查验设5个剂量组-开云(中国专属) 官方网站 登录入口

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药物临床查验登记与信息公示平台数据暴露，上饶市康可得生物科技有限公司的评估打针用KKD001在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代能源学、药遵循源学和免疫原性特征的就地、双盲、劝慰剂对照、单次和屡次给药剂量递加的Ⅰ期临床筹划已运行。临床查验登记号为CTR20254373，初次公示信息日历为2025年11月7日。

该药物剂型为打针剂，用法为皮下打针或肌肉打针，使用前用无菌打针用水复溶。单次给药查验设5个剂量组，屡次给药查验设3个剂量组。本次查验主要成见是评价打针用KKD001在健康受试者中的安全性和耐受性；次要成见是评价其药代能源学、药效学特征以及免疫原性。

打针用KKD001为生物成品，妥当症为原发性肾病详细征（膜性肾病等）及原发性IgA肾病引起的卵白尿、成东谈主急性多发性硬化。原发性肾病详细征有多半卵白尿、水肿等症状，通过尿液、血液张望会诊；成东谈主急性多发性硬化会毁伤神经，有目力下跌、肢体无力等进展，靠MRI等会诊。

本次查验主要尽头处所包括筹划时辰的不良事件、人命体征、肉体张望、施行室张望、12导联心电图；次要尽头处所包括筹划时辰的药代能源学处所、药效学处所、免疫原性处所。

当今，该施行状况为进行中（尚未招募），处所入组东谈主数58东谈主。

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发布于：北京市